94/358/EC: Council Decision of 16 June 1994 accepting, on behalf of the EC, the Convention on the elaboration of a European Pharmacopoeia - EU monitor

EU monitor
Wednesday, May 22, 2019
calendar

Please note

This page contains a limited version of this dossier in the EU Monitor.

1.

Key information

Official title 94/358/EC: Council Decision of 16 June 1994 accepting, on behalf of the European Community, the Convention on the elaboration of a European Pharmacopoeia
Original proposal COM(1993)68
EURlex-code†i 31994D0358
Addressee Member States of the European Union
Date of decision 16-06-1994
Publication in Official Journal†i 25-06-1994
Entry into force†i 16-06-1994; Entry into force Date of document
Date of end of validity 31-12-9999

2.

Legislative text

BESLUIT VAN DE RAAD van 16 juni 1994 houdende aanvaarding namens de Europese Gemeenschap van het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee (94/358/EG)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 113 en 100 A, juncto artikel 228, lid 2, eerste zin, en lid 3, eerste alinea,

Gezien het voorstel van de Commissie,

Gezien het advies van het Europees Parlement (1),

Overwegende dat het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee, dat in het kader van de Raad van Europa is gesloten, gericht is op een harmonisatie van de specificaties voor geneeskrachtige stoffen en farmaceutische preparaten teneinde het vrij verkeer daarvan in Europa mogelijk te maken; dat de monografieŽn van de Europese farmacopee officiŽle technische voorschriften worden die van toepassing zijn op het grondgebied van de verdragsluitende partijen;

Overwegende voorts dat de Gemeenschap, teneinde het vrije verkeer van geneesmiddelen op haar grondgebied te bevorderen, door Richtlijn 75/318/EEG (2) en Richtlijn 81/852/EEG (3) reeds unilateraal heeft erkend dat de monografieŽn van de Europese farmacopee bindend zijn voor alle geneesmiddelen die onder de communautaire wetgeving vallen;

Overwegende dat de Lid-Staten partij bij het Verdrag zijn; dat verwacht mag worden dat een groeiend aantal landen, met name uit Oost-Europa, tot het Verdrag zullen toetreden;

Overwegende dat de Gemeenschap op wereldvlak de voornaamste exportzone voor geneesmiddelen is;

Overwegende dat over de meeste geneesmiddelen in het verkeer tussen de Gemeenschap en derde landen monografieŽn van de Europese farmacopee bestaan;

Overwegende dat deze monografieŽn derhalve als basis zouden moeten dienen voor het vrije verkeer van deze produkten tussen de Gemeenschap en derde landen;

Overwegende dat de Gemeenschap derhalve partij dient te zijn bij het Verdrag teneinde de handel met de andere verdragsluitende partijen te vergemakkelijken,

BESLUIT:

Artikel 1

Het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee wordt bij deze namens de Europese Gemeenschap aanvaard.

De tekst van het Verdrag en die van het Protocol waardoor de Europese Gemeenschap partij bij het Verdrag kan worden, zijn aan dit besluit gehecht.

Artikel 2

De Voorzitter van de Raad legt namens de Gemeenschap de akte van aanvaarding van het Verdrag neder bij de Raad van Europa, depositaris van het Verdrag en van het Protocol.


More
This text has been adopted from EUR-Lex.

3.

Original proposal

 

4.

Sources and disclaimer

For further information you may want to consult the following sources that have been used to compile this dossier:

This dossier is compiled each night drawing from aforementioned sources through automated processes. We have invested a great deal in optimising the programming underlying these processes. However, we cannot guarantee the sources we draw our information from nor the resulting dossier are without fault.

 

5.

Full version

This page is also available in a full version containing the summary of legislation, the legal context, de Europese rechtsgrond, other dossiers related to the dossier at hand and finally the related cases of the European Court of Justice.

The full version is available for registered users of the EU Monitor by ANP and PDC Informatie Architectuur.

6.

EU Monitor

The EU Monitor enables its users to keep track of the European process of lawmaking, focusing on the relevant dossiers. It automatically signals the newly added documents and subsequent meetings in which these are scheduled for discussion or vote. The latest state of affairs is conveniently presented in such a way that a single glance is sufficient to keep informed. By way of alerts through e-mail or digital newsletters users and their clients are kept in the loop 24/7.

If you are interested in the EU Monitor, please contact us at info@eumonitor.eu.